魁利公司自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗,标志着灭菌技术的一次重大革新,它采用了前沿的汽化过氧化氢灭菌技术,能够各方面且深入地消毒传递窗内所有暴露的表面,这一创新技术成功替代了传统的紫外消毒手段。该传递窗内置高效过滤器层流保护系统,当双扉门开启时,能立即形成有效的气闸屏障,严防交叉污染的发生。VHP无菌传递窗的飞跃功能包括:智能程序控制:采用西门子可编程控制器(PLC),确保操作精细无误,提升整体运行效率。人性化操作界面:配备触摸式显示屏,设计直观易用,极大提升了用户体验。双门电磁互锁:创新的双门电磁互锁机制,确保两侧门无法同时开启,进一步增强了安全性。时间日期记录:内置日期、时间显示功能,便于用户进行详细的记录与管理。灭菌效果监测:可选配过氧化氢浓度监测功能,实时反馈灭菌效果,确保灭菌质量。垂直气流保护:优化的垂直气流设计,为灭菌过程提供了更加稳定的环境。高效PAO检测口:特别设计的PAO检测口,便于进行高效的灭菌效果检测,确保灭菌过程的可靠性。产品特征方面,魁利VHP传递窗整体采用SUS304不锈钢材质,不仅具备普通传递窗的实用功能,更展现出飞跃的耐用性和易清洁性。传递窗内部光滑,易于清洁,减少污染。上海直销传递窗制作厂家
自2010版GMP(良好生产规范)标准实施以来,制药行业对灭菌流程的要求愈发严格,特别是B级区域物料的无菌处理成为了重中之重。面对传统湿热与干热灭菌技术在处理不耐高温物料时的局限性,VHP(汽化过氧化氢)传递窗作为低温灭菌技术的杰出**,为制药行业带来了革新性的变化。它不仅简化了物品表面的灭菌流程,确保了高效且彻底的灭菌效果,还实现了灭菌后的无残留,完美满足了制药生产的高标准需求。VHP传递窗凭借其大范围地的适用性,打破了不同洁净级别之间的界限,为物料在洁净区间的高效流转提供了坚实的保障。自2012年起,这项技术在国内制药行业迅速推广,成功助力众多企业通过了新版GMP的严格审核,其可靠性和实用性得到了大范围地认可。然而,传统VHP传递窗在应用过程中也面临一些挑战,如舱体升温可能对物料产生不良影响以及凝露现象等问题。针对这些挑战,魁利公司凭借其深厚的行业洞察力和技术创新实力,推出了基于冷蒸发技术的过氧化氢传递窗,彻底颠覆了传统模式。魁利的新型传递窗能够在常温下实现过氧化氢溶液从液相到气相的平稳转换,有效避免了舱体温度上升和表面凝露的弊端,为敏感物料提供了一个更加温和且高效的灭菌环境。上海直销传递窗制作厂家采用先进的降噪技术,降低传递窗在运行过程中的噪音污染。
传递窗的管理需严格遵循其所连接的高级别洁净区的具体洁净标准。举例来说,喷码间与灌装间之间的传递窗,其管理就需参照灌装间的相关规范来执行。每天工作结束后,洁净区的操作人员需负责彻底清洁传递窗的内部各个表面,并启动紫外灭菌灯进行30分钟的照射消毒,以确保其消毒效果。在物料进出洁净区的过程中,必须确保物料通道与人员通道完全隔离,物料需通过专门的生产车间物料通道进行进出。当物料进入时,原辅料应由配制班的负责人组织人员进行脱包或外表清洁处理,之后再通过传递窗送入车间的原辅料暂存区域。而内包材料则需在其外部暂存区域拆除外包装后,再经由传递窗送入内包间。物料的交接工作由车间综合员与配制、内包装工序的负责人共同协作完成。在利用传递窗传递物料时,必须严格遵守“一门开,一门闭”的原则,即传递窗的内外门不能同时被打开。具体操作流程为:先开启外门放入物料,然后立即关闭外门;接着再打开内门取出物料,并随即关闭内门。如此循环往复,以确保洁净区的环境不会受到任何污染。若需要将洁净区内的物料送出,应先将物料运送至相关的物料中间站,然后按照物料进入时的相反流程将其移出洁净区。
传递窗的管理需严格遵循其连接的不同洁净区域的洁净级别要求。以喷码间与灌装间相连的传递窗为例,其操作必须严格遵循灌装间的管理规定。在物料进出洁净区域时,必须明确区分物料通道与人流通道,严格按照生产车间的物料流通规定执行。原料在进入洁净区前,需由配制班工序的负责人组织团队进行脱包或表面清洁处理,随后通过传递窗安全送入车间的原辅料暂存区域。而内包材料则在外暂存区去除外包装后,同样利用传递窗送入内包间。此时,车间综合员需与配制、内包装工序的负责人共同办理物料的交接手续。在利用传递窗传递物料时,必须严格遵守“一门开,一门闭”的操作原则,严禁两门同时开启,以确保洁净区空气的有效隔离。具体操作流程为:先开启外门放入物料,随即关闭;再开启内门取出物料,之后关闭。当需要将洁净区内的物料送出时,应先将物料运送至指定的物料中间站,再按照物料进入时的相反流程移出洁净区。所有半成品从洁净区运出时,均需通过传递窗送至外暂存区,再经由物流通道转运至外包装间。对于易产生污染的物料及废弃物,应使用传递窗运送至非洁净区,以防止交叉污染的发生。物料进出操作完成后,需立即对清包间、中间站及传递窗进行彻底的清洁与整理。快速锁闭传递窗,防止意外开启,保障安全。
传递窗作为洁净环境领域的高效物流解决方案,其规范使用与系统维护需遵循以下专业指导原则:一、窗体密闭性状态监控每次完成物品传输后,需执行双重复核机制:首先确认窗体闭合状态指示灯是否正常,其次通过可视化监控界面检查密封胶条是否完全嵌合。建议采用磁感应式锁闭系统,确保窗体闭合压力值稳定在20-30N区间,形成有效气密屏障。二、设备选型质量管控优先选择通过ISO14644-1Class5认证的专业级传递窗,重点关注以下技术指标:箱体材质:304L不锈钢或电解板覆膜结构传动系统:采用无接触式光电传感器控制密封等级:IP65防护标准承载参数:动态荷载≥50kg,容积利用率≥85%三、物流参数合规管理建立标准化传输清单制度,严格限制物品尺寸(建议不超过600×400×400mm³)和重量。对特殊形态物品需采取防护措施:尖锐器械:使用防静电泡沫托盘液态样品:采用双层密封容器电子元件:配置ESD防护内衬违规传输需立即启动应急处理预案,包括设备停机检测和污染评估流程。四、全生命周期维护计划制定三级维护体系:日常巡检(每日):清洁窗体表面,检查紫外消毒灯工作状态周度保养:润滑传动导轨,校准压力传感器季度深度维护:拆解检查密封胶条传递窗内部配备湿度控制系统,保持适宜的湿度环境。上海直销传递窗制作厂家
传递窗配备滑动轨道,顺畅推拉,减少摩擦。上海直销传递窗制作厂家
传递窗的样式繁多,这一多样性直接导致了其价格上的差异。除了最常见的常规传递窗外,还有配备了风淋装置、复杂电路系统及精密过滤系统的风淋传递窗和百级层流传递窗。这些高级传递窗由于增加了额外的技术组件,价格通常会高出普通传递窗的两倍甚至更多。在决定传递窗价格的诸多因素中,互锁形式同样占据重要地位。互锁主要分为机械互锁和电子互锁两大类。机械互锁依赖机械原理进行工作,其成本相对较低,且在日常维护上较为简便。然而,若操作不当,机械互锁可能会失效,影响传递窗的正常使用。相比之下,电子互锁则通过电路控制实现互锁功能,尽管其价格稍高且维护难度稍大,但其故障率却相对较低,能为用户提供更为稳定可靠的使用体验。上海直销传递窗制作厂家
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