上海VHP传递窗 上海魁利供

魁利VHP传递窗的运行流程经过深思熟虑的设计，每一步都既精细入微又高效流畅，完美地将科技的力量与效率的追求结合在一起。在启动之初，设备会自动进入预热环节，这一步骤的关键在于精确调控腔体内的温度和湿度，直到它们完全符合预设的程序启动条件，从而为后续的灭菌工作打下牢固的基础。紧接着，平衡阶段悄然进行。设备智能地启动灭菌条件，通过自动调节VHP（过氧化氢蒸气）的浓度与饱和度，将其精确控制在比较好的灭菌状态，确保每一步操作都恰到好处，不浪费任何资源。随后，灭菌阶段正式开始。魁利VHP传递窗凭借其飞跃的计算能力，精确地累积灭菌LOG值，直到圆满达成预定的灭菌目标。每一步操作都透露出对品质的不懈追求，确保灭菌效果达到比较好。灭菌任务完成后，设备无缝衔接至降解阶段。这一阶段的主要任务是彻底排除和降解VHP，确保腔体内没有任何残留物，为下一次使用创造一个干净、安全的环境。至此，整个运行流程圆满结束。此外，魁利VHP传递窗还提供了多种程序选项，以满足不同场景下的灭菌需求。其中，标准程序LOGA和LOGB分别基于先进的灭菌微生物D值和灭菌LOG值过程控制法，设定了6LOG和12LOG的灭菌标准，确保了稳定可靠的灭菌效果。传递窗配备滑动轨道，顺畅推拉，减少摩擦。上海VHP传递窗

魁利公司自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗，是对传统紫外消毒方式的一次重大革新，它集成了先进的汽化过氧化氢灭菌技术，确保传递窗内部所有暴露表面都能接受到各方面的且高效的灭菌处理。这一创新设计不仅明显提升了灭菌效果，同时也大幅增强了操作的安全性和便捷性。传递窗内置的高效过滤器层流保护系统，能够在双扉门开启时迅速形成一道气闸屏障，有效阻断交叉污染的风险，从而确保物料在传递过程中的高纯净度，满足高洁净度环境对物料传递的严苛要求。VHP无菌传递窗功能各方面的且多样，包括西门子可编程控制器（PLC）的智能程序控制、人性化的触摸式显示屏界面设计、双门电磁互锁系统、日期时间实时显示功能、过氧化氢浓度监测功能（可选配）、垂直气流保护设计、汽化过氧化氢灭菌重点功能、数据贮存功能以及便捷的USB数据导出功能等。此外，还特别配备了高效PAO检测口，便于用户对传递窗的性能进行实时监测和准确评估。在产品特性方面，VHP传递窗采用了整体SUS304不锈钢材质打造，既保证了设备的坚固耐用，又便于日常清洁维护。双扉门结构设计确保了充气密封和互锁功能的可靠性，有效避免了两侧门同时开启的潜在风险。上海VHP传递窗其控制系统具有自动校准功能，确保传递窗的精确运行。

洁净环境安全交换系统方案：重点功能定位传递窗作为洁净室关键辅助设备，主要承担洁净区与非洁净区之间物料传输的管控职能。其重点价值体现在：污染控制强化通过双门互锁系统设计，实现物料传输过程中洁净室门体零开启，有效降低空气扰动带来的颗粒物渗透风险（经实测可降低开门频次≥85%）洁净度维持配备高效空气过滤接口（HEPA，过滤效率≥99.995%），确保传输舱内空气洁净度达到ISO5级标准跨区兼容适用于ISO5-8级不同洁净等级区域间的物料过渡，支持比较大400×400mm规格物品的传递需求二、紫外线消毒系统创新应用集成式紫外线消毒模块采用多层级消毒策略：复合波段输出配置254nm主峰波长+185nm辅助波长的双波段紫外光源，既保证核酸破坏效力（主峰波段），又能产生臭氧增强消毒效果（辅助波段）智能化消毒程序预净化阶段：启动自动执行5分钟臭氧预消毒主消毒流程：交替运行紫外照射（30分钟）+臭氧扩散（15分钟）循环程序残留处理：消毒完成后启动活性炭过滤系统，确保臭氧浓度<0.1ppm剂量精细控制配备紫外线辐照度传感器，实时监测消毒舱内照射强度，自动补偿因物品遮挡造成的消毒盲区

为了比较大化VHP（汽化过氧化氢）的灭菌效能，该传递窗与传递舱内置了前列的除湿系统。该系统通过循环隔离器内部空气，有效削减相对湿度，为后续的灭菌流程营造一个理想的湿度条件。在灭菌环节，系统会精确调控过氧化氢蒸汽的输入量，并在隔离器内维持预设的浓度水平，确保VHP浓度稳定在700PPM之上，并维持此浓度至少30分钟，以实现高效灭菌。灭菌完成后，系统会迅速转换至残留处理模式。此时，过氧化氢气体将通过催化分解过程，并经由循环处理，使其浓度迅速降低至10PPM以下。随后，通风系统会进一步发挥作用，确保终过氧化氢的浓度不超过1PPM。一旦残留处理完毕，系统即转入洁净维持阶段。在此阶段，系统会根据预设的工作风速和舱内正压要求，智能调节送风量、回风量及新风量，以维持舱内的洁净度和正压状态。同时，系统还会实时监测工作区域的洁净度，确保环境始终符合标准。我们深知每位客户的独特需求，因此，无论是尺寸、功能还是配置，我们都能提供定制化的无菌传递舱设计方案。此外，为了确保物料在传递过程中的很安全，VHP过氧化氢传递窗的进、排风系统均装备了H14级高效过滤器，这一设计构筑了双重防护屏障，有效防止物料遭受任何形式的二次污染。其控制系统具有故障自诊断功能，便于快速排查问题。

传递窗的管理必须严格遵循与其相连的较高级别洁净区域的标准。例如，连接喷码间与灌装间的传递窗，其管理标准需与灌装间保持一致，确保高标准运行。在下班后，洁净区域的操作者需负责传递窗内部的彻底清洁工作，并开启紫外灭菌灯30分钟，以确保其维持无菌状态。关于物料的进出管理，有以下关键原则：首先，物料进出洁净区域时，必须与人员通道明确分隔，通过特用的车间物料通道进行。在物料进入时，原辅料应在配制班工序负责人的组织下进行脱包或外表清洁处理，随后通过传递窗安全送达至车间原辅料暂存间。同样，内包材料在外暂存间拆除外包装后，也应通过传递窗送入内包间。在此过程中，车间综合员需与配制、内包装工序负责人完成物料交接手续。在传递物料时，传递窗的使用必须遵循“一开一闭”的严格原则，即内外门不能同时开启。正确的操作流程是：先打开外门，放入物料后迅速关门；再打开内门，取出物料后再次关门，如此循环操作。当需要将洁净区域内的物料送出时，应先将物料运送至指定的物料中间站，然后按照物料进入时的相反流程移出洁净区域。传递窗采用先进的设计理念，确保物品在传递过程中的无菌状态。上海VHP传递窗

传递窗门体平衡系统，确保平稳开启关闭。上海VHP传递窗

VHP（汽化过氧化氢）传递窗的技术规格严格遵循当前GMP（良好生产规范）标准，确保其满足药品生产的严苛要求。在设计过程中，我们着重考虑了设备的易清洁性和防止交叉污染的能力，以维护药品生产环境的比较高纯净度。该设备及其组件需紧密贴合药品生产的工艺标准和质量要求，其规格需与生产规模、批次或产能紧密匹配。所有与药物或特定工艺介质直接接触的部件，均采用无毒、耐腐蚀、不易脱落的材料制成，且确保不与药物或工艺介质发生化学反应或吸附，从而全力保障药品的飞跃品质。设备的外观设计简洁流畅，表面平整光滑，不存在清洗死角，确保清洁工作能够彻底进行。同时，设备中配备的仪器、仪表等均需满足生产和质量控制的高标准，并附带合格的证明文件或检定标识。这些仪器、仪表的安装位置便于拆卸和维护，从而提升了操作的便捷性。对于需要频繁更换、调整或拆卸的部件，我们采用了易于操作、快捷可靠的设计，以提高生产效率。与辅助设备的连接结构均实现标准化，采用快速安装结构，便于拆装，确保连接的牢固性和稳定性。此外，系统内置安全模式，各方面的保障操作过程的安全性。所有系统或设备的控制组件和电系统在使用时，均配备有醒目、安全、清晰且持久的标签。上海VHP传递窗